申秀萍主持、参加了近百项新药研发,带领团队建立了抗炎、镇痛、降血糖、抗肿瘤等多种类型药物的新药药效研发体系和当年本市唯一的安全性评价平台(GLP实验室)。在GLP实验室建设过程中,她勇挑重担,负责构建了整套标准操作规程框架,组织撰写、审核了800多份SOP,将自己多年积累的毒性评价技术进行科学化、规范化整理,形成了本中心核心技术,主导了各项检查项目按照GLP要求运行、实施,在较短的时间内,带领团队顺利通过国家CFDA的GLP认证。并利用这些平台为全国多家企业的创新药进行了研究,在重大品种如新癀片、复方丹参滴丸、八宝丹、血府逐瘀、小儿豉翘、沙菲、尼美舒利、地佐辛等的研发或后续研究中,发挥了重要作用。在创新一类药物替酚泰的研发过程中,遇到按常规研究方法不能进行开发的瓶颈问题,致使项目停滞近一年,甚至企业有停止研发的想法,申秀萍介入后,在全面分析前期研究数据的情况下,通过自己的专业知识和近三十年的经验,提出了新的研究方案,通过试验证明新方案可行,顺利解决了瓶颈问题,类似的研究案例还有不少,比如一类新药梓醇、阿可拉定、泰格列净等,申秀萍都在不同程度上解决了一些重要问题,在近年药品审评政策及其严格的形势下,她领导团队完成的创新一类药物安全性评价研究均支持了新药申报,为获得临床批件做出了贡献,极大的支撑了医药企业产业的发展。
申秀萍作为课题负责人完成了“十一五”国家科技支撑计划“高通量毒理筛选等新药毒理学评价新技术应用”(2007BA141B03);“十二五” 重大新药创制关键技术研究课题 “毒性生物标志物与人源化动物模型关键技术”(2012ZX09505001);作为骨干参与了“十一五”及“十二五”重大新药创制 “天津市安全性评价平台建设”项目;还负责了多项天津市科技计划项目。迄今已发表学术论文40多篇,参与申请专利10余项。其科研成果获得多项奖励,并在多个学会中担任理事,天津市新药审评专家,硕士生导师,所有这些业绩极大地提高了在行业内的知名度和竞争力。
除了学术、专业职责外,申秀萍还负责新药评价中心的市场开发。多年来,她兢兢业业带领团队共同开拓市场,充分利用研究院的平台,以自己扎实的专业知识和良好的服务、真诚的态度,获得企业认同,与天士力、中新药业等几十家医药知名企业有着良好的合作关系,并不断拓展新的客户源。业务量逐年大幅增长,从2006年的每年几百万元合同额到目前合同额达到近六千多万元,顺利保障了中心科研工作的正常运转,在为各企业新药研发做出贡献的同时,也使中心员工的经济收入获得保障,为研究院整体发展做出了积极的贡献。
推荐单位:滨海新区
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