截至2024年4月,中国造“火箭心”已成功挽救150余名患者,上到花甲老人,下到13岁的少年,他们借助科技的力量获得新生。
“终末期心力衰竭是全球性社会医疗卫生难题。心脏移植虽然是较好的疗法,但由于心脏供体严重匮乏,无法满足患者需求。”泰达国际心血管病医院院长刘晓程说。因此,加快人工心脏研发迫在眉睫,对患者而言,这意味着同死神赛跑。
自2009年起,泰达国际心血管病医院与中国运载火箭技术研究院合作加强攻关,将航天科技与医学技术结合在一起。此后,中国运载火箭技术研究院下属北京精密机电控制设备研究所、天津经济技术开发区国有资产经营公司和长征火箭工业有限公司联合出资,成立航天泰心科技有限公司,专门从事心室辅助装置研发,该产品被称为“火箭心”。
由于“火箭心”流体设计复杂度高、周期长、耗资大,通过数值模拟技术对满足临床要求的技术方案进行选型尤为重要。国家超级计算天津中心及时加入,构建心血管耦合系统血流动力学模型,利用“天河数字仿真云平台”对心室辅助装置进行数字化设计与多工况实验校核,极大提升了血泵性能。该平台还加速了新产品的研发迭代与生产落地,使新产品开发周期缩短30%。
2018年,“火箭心”(植入式左心室辅助系统HeartCon)获国家药品监督管理局批准,进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且当时国内植入数量最多的纯国产人工心脏,它于2022年7月获批上市,是国内自主研发的具有完全自主知识产权的全国产化人工心脏。
人工心脏技术的发展,给患者带来新希望,让他们能够在延长寿命的同时大幅提高生存质量。这里展现的是医疗科研工作者与心衰患者因其纽带——“火箭心”而连接的故事。(记者 曹彤)
|